巴楚医学

2019, v.2(02) 52-55

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采用6Sigma对GEM3500血气分析仪常规项目的质量评估
Quality Assessment of Routine Inspection Project in GEM3500 Blood Gas Analyzer via 6Sigma Quality Management

潘跃承;王麟;魏亚兰;周沛;

摘要(Abstract):

目的:采用6sigma对GEM3500血气分析仪检测项目进行质量评价。方法:收集2018年1月~2018年12月本科室GEM3500血气分析仪质控液QC1、QC2检测数据。各测定项目的不精密度(SD)和偏倚(bias)来源于质控液靶浓度与实测质控液的平均值之差。各测定项目的变异系数(CV)来自各水平质控累计平均值。临床允许分析总误差(TEa)参照美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证的分析质量要求。根据Westgard的sigma计算方法:sigma=(TEa-|bias|)/CV,计算出各血气指标的sigma值,并对其进行性能评价。结果:低水平和高水平质控物sigma>6有pH、K~+;sigma>5有pCO2;sigma>4有Na~+;sigma>3有tHb和Hct;pO2、Ca2~+两个浓度质控物sigma均<3;Glu低水平时sigma<3,在高水平时sigma>3;Lac低水平时的sigma>6,在高水平时sigma<3。结论:6sigma可用于GEM3500血气分析仪性能评价及指导检验质量改进。

关键词(KeyWords): GEM3500血气分析仪;6sigma质量管理理论;质量评价

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 潘跃承;王麟;魏亚兰;周沛;

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